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業(yè)務(wù)公告

關(guān)于執(zhí)行“局令24號(hào)”致供應(yīng)商的函

尊敬的各位供應(yīng)商:

您好!感謝貴司給予我司一貫的信任和支持!

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于 2006 年6月1日開始實(shí)施《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》(局令 24 號(hào)),并根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)<藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定>實(shí)施工作的通知》(國(guó)食藥監(jiān)辦 [2007]311 號(hào))的要求: 2007年10月1日起生產(chǎn)的所有藥品, 其說(shuō)明書和標(biāo)簽都應(yīng)當(dāng)符合24號(hào)令的要求 。故現(xiàn)希望貴司能及時(shí)提供以下資料,以便于我司按規(guī)定要求驗(yàn)收入庫(kù):

  1. 對(duì)于國(guó)產(chǎn)(包括進(jìn)口分裝)藥品,請(qǐng)?zhí)峁┮寻?4號(hào)令要求修改使用、并經(jīng)相應(yīng)省級(jí)藥監(jiān)部門審批的:
    • 藥品說(shuō)明書、標(biāo)簽實(shí)樣,及其備案證明;
    • 相應(yīng)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》。
  2. 對(duì)于進(jìn)口藥品,請(qǐng)?zhí)峁┮寻?4號(hào)令要求修改使用、并經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案的:
    • 藥品說(shuō)明書、標(biāo)簽實(shí)樣,及其備案證明;
    • 相應(yīng)的《進(jìn)口備案補(bǔ)充申請(qǐng)》。

以上資料均需加蓋貴司的原印章,并請(qǐng)?jiān)谏w章的范圍內(nèi)注明“與原件相符”。

特別提醒 :

2007年10月1日后生產(chǎn)的藥品,如不符合24號(hào)令要求或貴司未能及時(shí)提供齊全的申報(bào)資料,我司將拒收來(lái)貨;

對(duì)于因不符合24號(hào)令要求而產(chǎn)生的藥品質(zhì)量問(wèn)題,由貴司承擔(dān)相關(guān)損失。

祝合作愉快!

廣州醫(yī)藥有限公司
二00七年九月二十四日

質(zhì)量部聯(lián)系人:李廣瑋 聯(lián)系電話:+86 20 8172 8105

附件1:《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》(局令24號(hào))

附件2:《關(guān)于實(shí)施<藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定>有關(guān)事宜的公告》

附件3:關(guān)于24號(hào)令問(wèn)題致供應(yīng)商函(正式版)

編輯2008年3月26日
來(lái)源廣州醫(yī)藥有限公司