業(yè)務(wù)公告
關(guān)于執(zhí)行“局令24號”致供應(yīng)商的函
尊敬的各位供應(yīng)商:
您好!感謝貴司給予我司一貫的信任和支持!
國家食品藥品監(jiān)督管理局于 2006 年6月1日開始實(shí)施《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》(局令 24 號),并根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)<藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定>實(shí)施工作的通知》(國食藥監(jiān)辦 [2007]311 號)的要求: 2007年10月1日起生產(chǎn)的所有藥品, 其說明書和標(biāo)簽都應(yīng)當(dāng)符合24號令的要求 。故現(xiàn)希望貴司能及時提供以下資料,以便于我司按規(guī)定要求驗(yàn)收入庫:
- 對于國產(chǎn)(包括進(jìn)口分裝)藥品,請?zhí)峁┮寻?4號令要求修改使用、并經(jīng)相應(yīng)省級藥監(jiān)部門審批的:
- 藥品說明書、標(biāo)簽實(shí)樣,及其備案證明;
- 相應(yīng)的《藥品補(bǔ)充申請批件》。
- 對于進(jìn)口藥品,請?zhí)峁┮寻?4號令要求修改使用、并經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局備案的:
- 藥品說明書、標(biāo)簽實(shí)樣,及其備案證明;
- 相應(yīng)的《進(jìn)口備案補(bǔ)充申請》。
以上資料均需加蓋貴司的原印章,并請在蓋章的范圍內(nèi)注明“與原件相符”。
特別提醒 :
2007年10月1日后生產(chǎn)的藥品,如不符合24號令要求或貴司未能及時提供齊全的申報資料,我司將拒收來貨;
對于因不符合24號令要求而產(chǎn)生的藥品質(zhì)量問題,由貴司承擔(dān)相關(guān)損失。
祝合作愉快!
廣州醫(yī)藥有限公司
二00七年九月二十四日
質(zhì)量部聯(lián)系人:李廣瑋 聯(lián)系電話:+86 20 8172 8105
附件1:《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》(局令24號)
編輯2008年3月26日
來源廣州醫(yī)藥有限公司