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基藥質量將全面推行新標準
來源：健康報
截至上個月,基本藥物質量新標準的頒布工作已全部完成。下一階段,國家藥典委員會將配合有關部門做好全面推行新標準的實施工作。這是昨日記者從第十屆藥典委員會第二次全體會議暨2011年中國藥典科學年會會議上獲得的消息。
衛(wèi)生部部長、第十屆藥典委員會主任委員陳竺在會上說,深化醫(yī)改以來,社會各界對基本藥物制度,尤其是對基本藥物的質量安全高度關注。今后,要繼續(xù)發(fā)揮《中國藥典》在藥品標準化體系中的龍頭作用,通過加快實施藥品標準提高行動計劃,特別是加強國家基本藥物品種的質量標準提高工作,確?；舅幬锇踩行?、質量可控,從而帶動整個藥品標準化體系的完善和發(fā)展,確保上市藥品質量。
國家藥典委員會秘書長王立豐說,該委在《中國藥典》2010年版業(yè)已提高的品種標準上,又將其余的285個基本藥物列入今年的標準提高任務。截至上個月,基本藥物質量新標準頒布工作已全部完成。
王立豐說,標準提高工作主要涉及3個方面。一是按照先進的藥品質量控制理念和技術要求對注射劑標準普遍進行了提高,比如,將中藥注射劑過敏反應、熱原、溶血與凝聚等檢查項目進行了增修訂,所有品種均增加了特征圖譜鑒別或指紋圖譜檢查項,提高了質量控制水平。二是中藥品種按《中國藥典》2010年版要求,明確了處方藥味飲片的名稱,統(tǒng)一多家品種的投料飲片炮制方法,對一些處方中可能摻假的藥味進行了限量檢查,采用技術手段保證了藥品投料的真實性。三是標準的專屬性更強。
大會由衛(wèi)生部副部長、國家食品藥品監(jiān)督管理局局長、第十屆藥典委員會常務副主任委員邵明立主持。(陳曉曼)