湖北省局收回5家藥企GSP/GMP證書
4月22日～23日，湖北省食品藥品監(jiān)管局在藥品GSP突擊檢查中，發(fā)現(xiàn)老河口市康泰醫(yī)藥有限公司擅自設立“庫外庫”銷售藥品、購進非法中藥飲片進行銷售，嚴重違反藥品GSP要求。5月4日，該局依法收回該企業(yè)藥品GSP證書，并對企業(yè)上述違法行為立案查處。此前，該局還依法收回了湖北聚瑞中藥飲片有限公司、湖北遠志藥業(yè)有限公司、武漢太福制藥有限公司、武漢市神草中藥飲片有限責任公司4家藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品GMP證書，并責令4家企業(yè)停產(chǎn)整頓，對其違法違規(guī)問題依法查處。
今年年初，湖北省局部署在全省開展為期1年的中藥飲片專項檢查行動。截至4月30日，全省共檢查藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)40家次，責令整改10家，停產(chǎn)整頓4家。
4月23日，湖北省局召開了部分中藥飲片經(jīng)營企業(yè)集中約談會，對中藥飲片違規(guī)經(jīng)營問題“一事雙談”，即同時約談行政監(jiān)管對象和轄區(qū)市縣食品藥品監(jiān)管部門負責人。會上通報了天門市豐溢藥業(yè)有限公司、仙桃市遠康中藥材有限責任公司、仙桃市中藥材有限公司、湖北環(huán)球藥業(yè)有限公司、湖北甌越藥業(yè)有限公司及監(jiān)利縣華龍藥業(yè)有限公司6家藥品批發(fā)企業(yè)違法違規(guī)事實及省局的行政處罰決定。6家企業(yè)負責人分別匯報整改落實情況，天門市、仙桃市、潛江市及監(jiān)利縣局分析了監(jiān)管中存在的問題，提出了下一步監(jiān)管措施。6家企業(yè)負責人現(xiàn)場簽訂了《藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全承諾書》。
5月6日，湖北省食藥安辦、湖北省局針對今年3月19日對湖北李時珍中藥材專業(yè)市場飛行檢查發(fā)現(xiàn)的突出問題，約談蘄春縣政府，要求其切實負起中藥材專業(yè)市場質(zhì)量安全總責。這是近年來首次就藥品質(zhì)量安全問題約談地方政府領(lǐng)導。同時，通過“一事雙談”，強化市場開辦方質(zhì)量安全主體責任和屬地監(jiān)管部門監(jiān)管責任。（袁福國）
（來源：中國醫(yī)藥報）