循證醫(yī)學研究將成為未來中藥大品種的基礎
由于中藥多是復方制劑，循證醫(yī)學研究一直是中藥的短板。日前，在中藥論壇上，賽柏藍了解到，目前已經(jīng)有中藥品種的循證醫(yī)學研究成果發(fā)表在國際頂尖雜志上。
經(jīng)過循證醫(yī)學研究之后，其市場回報也相當驚人。麝香保心丸，2005年沒有做循證醫(yī)學研究之前，其年銷售只有4000多萬，其循證醫(yī)學研究發(fā)表在國際頂尖期刊上之后，去年的年銷售已經(jīng)超過了10億，成為名副其實的大品種。
年銷售從4000到11億，這款中藥做到了
麝香保心丸長期以來作為一種治療冠心病的有效藥物，臨床效果好，第二軍醫(yī)大學藥學院的張衛(wèi)東教授牽頭完成了麝香保心丸研究，該研究成果發(fā)表在世界頂級科技雜志《Science》上。
據(jù)介紹，課題組研發(fā)之初，麝香保心丸的年銷售額只有4000多萬，到了2014年，該產(chǎn)品銷售已經(jīng)達到了11億。歷經(jīng)十年，產(chǎn)品年銷售額從4000萬漲到10億，企業(yè)經(jīng)營管理上功不可沒，但是不可否認的是，科研成果也給銷售額增長提供了較大助力。
兩篇研發(fā)成果刊登在國際頂尖雜志《新英格蘭醫(yī)學期刊》、一篇發(fā)表《臨床腫瘤雜志》上，兩篇《Blood》雜志，北京大學血液研究所副主任醫(yī)師主鴻鵠所在團隊有關研發(fā)成果引人注目。
該團隊對復方黃黛片循證醫(yī)學研究，他們經(jīng)過5年的臨床研究，證明復方黃黛片口服制劑和靜脈砷劑療效是一樣的，而且成本更為便宜，更為經(jīng)濟。其研究成果發(fā)表在國際權威雜志《臨床腫瘤雜志》雜志和《英國血液學雜志》上。
隨后不化療不輸液，僅用兩個口服藥物(復方黃黛片+維甲酸)門診治療急性早幼粒細胞白血病，研究成果發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上。此項研究表明，急性早幼粒白血病治療可以實現(xiàn)從住院治療到門診治療的模式轉變，從而實現(xiàn)病人治療費用更低，生活質量更高，充分體現(xiàn)了中醫(yī)藥治療的優(yōu)勢。
主鴻鵠在和賽柏藍交流時表示，中藥有很多經(jīng)得起驗證好品種，他認為有價值的品種，首先是要有好的臨床療效，確實有效果，而這個效果并不是偶然，而是經(jīng)得起驗證，在進行循證醫(yī)學研究上，要遵循國際認可的模式，這樣其研究成果才能被國際認可。
循證醫(yī)學研究將成為未來中藥大品種的基礎
當賽柏藍以中藥、循證醫(yī)學、國際期刊為關鍵詞在百度搜索時發(fā)現(xiàn)，只搜索到為數(shù)不多資料。
2013年，《美國心臟病學會雜志》刊登了中藥芪藶強心膠囊治療慢性心衰循證醫(yī)學研究成果，編輯部特發(fā)評論：“讓衰竭的心臟更加強勁——中醫(yī)藥開啟了心力衰竭協(xié)同作用的希望之門”。
另外也有一些研究成果，例如，今年，重慶施中藥研究院與香港浸會大學合作，近期在國際知名期刊Oncotarget(影響因子6.63)發(fā)表文章。
常山酮(Halofuginone)是一種從中藥常山DichroafebrifugaLour.中提取得到的喹唑酮類化合物，經(jīng)我院與香港浸會大學合作研究后發(fā)現(xiàn)，常山酮可以通過調控結腸癌細胞中Akt/mTORC1信號通路的表達，干擾結腸癌細胞中葡萄糖和脂質的相關代謝通路，下調包括糖酵解、三羧酸循環(huán)以及磷酸戊糖途徑中相關代謝產(chǎn)物含量，進而抑制結腸癌細胞生長并誘導凋亡。該項目對研究和開發(fā)新型的中藥抗腫瘤化合物具有重要的理論價值和臨床意義。
今年，中藥增速正從以往的雙位數(shù)降為個位數(shù)，嚴控輔助用藥、臨床路徑管理、醫(yī)院上報用藥目錄等等，中藥行業(yè)整體面臨較大壓力，加強對品種的研發(fā)力度，尋找市場增長點，找尋大品種是不少中藥企業(yè)迫切需求。以往循證醫(yī)學研究和臨床試驗不被重視，但是現(xiàn)在，中藥的循證醫(yī)學研究、臨床試驗對于市場將變得更為重要。
(來源：賽柏藍)